🎥 Webbinariedag 2025

26 november

SoC och SVHC – vad är skillnaden och hur påverkar det din verksamhet?

SVHC och SoC Substances of Concern

Begreppen SVHC och SoC förekommer allt oftare i kravspecifikationer, leverantörsdialoger och hållbarhetsrapportering. Samtidigt råder det ofta osäkerhet kring vad de faktiskt betyder, och vilka konkreta skyldigheter de medför.

Att förstå skillnaden mellan SVHC och SoC handlar inte bara om juridiska definitioner. Det handlar om att ha kontroll över risker, leverantörskedjor och framtida regulatorisk utveckling.

I den här artikeln går vi igenom vad begreppen innebär, hur de hänger ihop och vad de betyder i praktiken.

Innehållsförteckning

Vad är SVHC?

SVHC står för Substances of Very High Concern och definieras i REACH-förordningen. Det rör sig om ämnen med särskilt allvarliga hälso- eller miljöegenskaper, exempelvis cancerframkallande, reproduktionsstörande, persistenta eller bioackumulerande ämnen. Även hormonstörande ämnen kan identifieras som detta.

Exempel på SVHC-ämnen

  • CMR-ämnen (cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska)

  • PBT-ämnen (persistenta, bioackumulerande och toxiska)

  • vPvB-ämnen (mycket persistenta och mycket bioackumulerande)

  • Ämnen med hormonstörande egenskaper

  • Ämnen med motsvarande allvarliga effekter

Vad innebär det att ett ämne finns på kandidatförteckningen?

När ett ämne klassas som SVHC förs det upp på kandidatförteckningen som publiceras av ECHA. Att hamna på denna lista är inte ett omedelbart förbud, men det är en tydlig regulatorisk signal. Ämnet anses så problematiskt att det på sikt kan bli föremål för auktorisation eller ytterligare begränsningar.

För företag innebär detta mer än bara en notering i ett register. Om ett ämne förekommer över 0,1 viktprocent i en vara uppstår informationsskyldigheter gentemot kunder och konsumenter, och i många fall även krav på anmälan till SCIP-databasen enligt Waste Framework Directive.

Det är därmed en juridiskt definierad kategori med konkreta affärsmässiga konsekvenser.

SoC och SVHC – vad är skillnaden och hur påverkar det din verksamhet?

Vad är SoC (Substances of Concern)?

SoC står för Substances of Concern. Till skillnad från SVHC är SoC inte en enhetligt definierad juridisk kategori i REACH. 

Begreppet förekommer exempelvis inom hållbarhetsrapportering, produktlagstiftning och cirkulär ekonomi. Ofta används det för att beskriva ämnen som inger oro, även om de ännu inte formellt har identifierats som SVHC. Det kan handla om ämnen med misstänkt hormonstörande effekt, ämnen under regulatorisk granskning eller ämnen som omfattas av restriktioner.

I praktiken fungerar SoC som ett paraplybegrepp. Alla SVHC är att betrakta som SoC, men alla SoC är inte SVHC. Skillnaden ligger framför allt i den juridiska statusen.

SoC kan i praktiken omfatta:

  • SVHC-ämnen
  • Ämnen som omfattas av restriktioner
  • Ämnen under regulatorisk granskning
  • Ämnen med misstänkt problematiska egenskaper

Skillnaden mellan SVHC och SoC

Den avgörande skillnaden är den rättsliga statusen. SVHC är tydligt definierat i REACH och medför automatiskt specifika skyldigheter, särskilt kopplat till varor och informationskrav.

SoC däremot är ett bredare begrepp som används i policy- och kravsammanhang och kan omfatta fler ämnen.

Det innebär att företag som enbart arbetar reaktivt utifrån kandidatförteckningen riskerar att hamna steget efter. SoC-begreppet signalerar ofta vart lagstiftningen är på väg.

När påverkas din verksamhet?

För många verksamheter aktualiseras frågan i samband med varor. Om ett ämne på kandidatförteckningen förekommer över 0,1 viktprocent uppstår informationsplikt i leverantörskedjan. Konsumenter har rätt att begära information och få svar inom 45 dagar. Dessutom kan SCIP-anmälan bli aktuell.

Utöver detta kan ett ämne senare föras över till REACH bilaga XIV och bli föremål för auktorisation, vilket innebär att användning endast är tillåten efter särskilt godkännande. Alternativt kan ämnet omfattas av restriktioner enligt bilaga XVII.

Det är därför centralt att inte se kandidatförteckningen som en statisk lista, utan som en dynamisk signal om regulatorisk utveckling.

Lagar och regelverk i samspel

Det centrala regelverket är REACH-förordningen, som reglerar identifiering, kandidatförteckningen, informationskrav samt auktorisation och restriktioner.

CLP-förordningen styr klassificering och märkning av ämnen och blandningar. Klassificeringen enligt CLP kan vara ett viktigt underlag i bedömningar enligt REACH, men själva processen med dessa ämnen är en REACH-process.

SCIP-kravet grundar sig i Waste Framework Directive och är nära kopplat till kandidatförteckningen.

Tillsammans skapar dessa regelverk ett sammanhängande system för identifiering, kommunikation och i vissa fall begränsning av farliga ämnen.

Att arbeta strukturerat med SVHC och SoC

Ett effektivt arbete börjar med överblick. Verksamheten behöver veta vilka kemiska produkter och varor som används och vilka ämnen de innehåller. Det kräver tillgång till uppdaterade säkerhetsdatablad, leverantörsinformation och kontinuerlig bevakning av kandidatförteckningen.

Men ett moget arbetssätt stannar inte där. Det handlar också om att integrera leverantörskrav, arbeta aktivt med substitution och följa regulatoriska trender. Att enbart reagera när ett ämne redan är identifierat innebär ofta ökade kostnader, produktstopp eller hastiga omställningar.

Ett mer proaktivt angreppssätt innebär att även bevaka bredare SoC-kategorier och analysera vilka ämnen som riskerar att regleras framöver. Här blir digitala system och kontinuerlig omvärldsbevakning avgörande för att kunna fatta välgrundade beslut.

Eftersom kandidatförteckningen uppdateras löpande är manuell bevakning ofta resurskrävande. Många organisationer väljer därför att använda digitala systemstöd, som exempelvis iChemistry, för att säkerställa att förändringar fångas upp i tid och att informationsskyldigheter kan dokumenteras.

Tips för strukturerat arbete:

  • Integrera SVHC-bedömningar i era inköpsrutiner

  • För dialog med era leverantörer

  • Arbeta aktivt med substitution

  • Följ regulatoriska trender

Sammanfattning

SVHC är alltså en juridiskt definierad kategori av särskilt farliga ämnen enligt REACH, med tydliga informations- och rapporteringskrav. SoC är ett bredare begrepp som används i flera regulatoriska och policyrelaterade sammanhang och kan omfatta fler ämnen än de som formellt identifierats.

För verksamheter innebär detta att arbetet med dessa ämnen inte bara handlar om regelefterlevnad, utan även om riskhantering, leverantörskontroll och framtidssäkring.

Att förstå skillnaden är ett första steg mot ett mer strukturerat och proaktivt kemikaliearbete.

Vanliga frågor om SVHC och SoC:

Är alla SVHC förbjudna?

Nej. Att ett ämne finns på kandidatförteckningen enligt REACH Regulation innebär inte ett automatiskt förbud. Däremot kan ämnet bli föremål för auktorisation eller restriktion i ett senare skede. Under tiden gäller informationsskyldigheter om ämnet förekommer i varor över 0,1 viktprocent.

Kandidatförteckningen är en lista över särskilt farliga ämnen som publiceras och uppdateras av Echa. Listan uppdateras normalt två gånger per år och utlöser informationskrav i leverantörskedjan.

Om ett SVHC-ämne förekommer i en vara över 0,1 viktprocent måste leverantören informera mottagaren av varan. Konsumenter har också rätt att begära information och få svar inom 45 dagar. I många fall krävs även anmälan till SCIP-databasen enligt Waste Framework Directive.

Nej. SVHC är en juridiskt definierad kategori i REACH, medan SoC är ett bredare begrepp som kan omfatta fler typer av problematiska ämnen. Alla SVHC kan betraktas som SoC, men alla SoC är inte formellt klassade som SVHC.

Kandidatförteckningen uppdateras normalt två gånger per år, men ytterligare uppdateringar kan förekomma. Det är därför viktigt att regelbundet följa utvecklingen eller använda systemstöd som automatiskt bevakar förändringar.

Har du några frågor? Vi finns här!

Våra EHS-konsulter har bred erfarenhet kring arbete med säkerhetsdatablad och finns här för att hjälpa er att öka säkerheten och följa lagkrav. Vi erbjuder även utbildningar inom miljö- och arbetsplatslagstiftning, REACH, kemikaliehantering och riskbedömning.

Tveka inte, utan mejla oss direkt på consulting@intersolia.com eller via knappen nedan.